在植物外泌体产业化探索持续深入的背景下，经国家相关部门严格审查，泓九生命科学研究院携手山西原生肽科技有限公司迎来重大突破。
近日，在泓九研究院的技术赋能下，山西原生肽科技有限公司成功斩获“黄芪外泌体食品资质”成为国内行业首个获此资质的企业！这一成果不仅展现了泓九研究院完全具备外泌体分离纯化与成果转化上的实践能力，也为植物外泌体从实验室研究走向产业化应用提供了崭新的示范案例。
一、山西黄芪的道地资源为植物外泌体开发奠定基础
山西，我国黄芪的重要道地产区，拥有悠久的种植历史和丰富的资源储备。分别在道地性、资源、品质、产业、及市场反响上都有明显的优势。近年来，当地政府高度重视道地中药材的标准化和市场化应用，积极推动黄芪的规模化、标准化、生态化种植。这样的资源和地方政策，为开展植物外泌体相关研究和产业化应用奠定了良好的基础。黄芪在药食同源方面的独特地位，也为植物外泌体产品的开发提供了可靠的优质原料保障。
二、黄芪外泌体的功能价值展现及产业应用潜力
外泌体作为细胞间通信的关键媒介，近年来已成为生命科学和医学研究的热点。这些纳米级的细胞外囊泡携带蛋白质、核酸和脂质等生物活性分子，在疾病诊断、治疗和预后评估中展现出巨大潜力。相比动物源外泌体，植物外泌体在安全性和应用潜力上具有明显优势。黄芪作为传统药食同源植物，其外泌体承载了丰富的生物活性成分，研究显示在降低溃疡，调节免疫应答，改善屏障功能，调节肠道微生物群等方面具备潜在的功能价值。这些特点使黄芪外泌体在医学治疗、医美抗衰、药物递送、功能性食品开发等领域展现出广阔的应用前景。随着相关研究的深入，植物外泌体有望成为推动大健康产业发展的新兴方向。
三、提取与分离的技术瓶颈成为产业化的关键挑战
尽管前景可期，但植物外泌体的提取与分离存在显著的技术难点。黄芪根茎结构致密，外泌体成分包裹在细胞壁内部，传统的提取方法不仅效率低，而且容易破坏外泌体的双分子层膜结构，导致外泌体损失率高。即使在实验室能够得到较高纯度的样品，但一旦进入更大规模的中试阶段，纯度和稳定性往往下降，难以满足食品生产许可的标准要求。这一问题长期制约了植物外泌体从实验室研究走向产业应用的进程。
四、泓九生命科学研究院探索中试工艺为产业化提供技术支撑
针对这些挑战，泓九生命科学研究院开展了系统性的研究。研究团队通过对多种方法的对比实验，包括超速离心、沉淀法、超滤等，在综合考虑提取效率和外泌体活性保护的前提下，优先选择了“切向流过滤（TFF）”和“阴离子交换色谱（AEX）”相结合的方式。这一组合方法在实验室小试基础上，逐步实现了产业化规模的工艺提升。
在工艺参数的放大过程中，研究团队进行了大量中试实验，逐步优化流速、压力、缓冲体系等关键条件，使得工艺能够稳定地在车间条件下运行。通过这一实践，泓九研究院不仅赋能山西原生肽完成了黄芪外泌体的食品资质，还在技术能力上积累了宝贵的经验，并应邀参与《植物外泌体（PELNs）分离纯化工艺技术规范》团体标准的制定。这些探索与成果，成为山西原生肽成功斩获国内首个黄芪外泌体食品资质的重要支撑。
五、构建外泌体研究平台推动多种植物的工艺优化
泓九生命科学研究院在外泌体研究方面已经建立了较为完整的技术体系。研究院搭建了适合多种生物样品的分离纯化、表征与功能研究平台，配备了透射电子显微镜（TEM）、纳米颗粒跟踪分析仪（NTA）、液质联用仪（HPLC-MS）等先进设备，为研究工作提供了坚实的技术保障。
在此平台基础上，泓九研究院对多种植物外泌体的制备与工艺优化展开研究，涵盖黄芪、人参、枸杞、铁皮石斛等药食同源植物。通过积累不同植物外泌体的功能特性和工艺条件，逐步形成了可供中试生产参考的技术路线。这不仅为单个企业的资质突破提供了帮助，也为未来更多植物外泌体产品的开发提供了探索经验。
六、产业化探索迈出关键一步未来发展值得期待
据行业预测，我国植物外泌体正在告别“摸索阶段”，进入加速发展期。植物外泌体在功能性食品、保健品原料、化妆品、医药递送载体等领域具有广阔的应用前景。未来3至5年，随着研究的深入、技术的迭代和标准的完善，相关产品的市场潜力有望逐步释放，然而，从当前的中试规模迈向真正的低成本、高纯度工业化量产，仍需科研机构与企业持续投入，共同攻克关键技术瓶颈。未来，研究院将继续秉持务实的态度，致力于技术创新与合作，为植物外泌体产业的健康发展贡献力量。
泓九生命科学研究院相关介绍
北京泓九生命科学研究院成立于2018年，以“深耕生物科研，提高生命质量”为使命，围绕生物结构、生命活动规律及生态系统的内在关联展开系统研究，深入解析基因调控，细胞功能、遗传机制、生物进化等关键生命现象，在此基础上，进一步为人体生理机能的精准调控、健康状态的科学维持，以及疾病的高效预防与精准治疗，提供具有科学性的物质基础优化方案与核心技术支撑。研究院聚焦小分子蛋白肽和植物源性细胞外囊泡两大领域，通过持续突破关键技术、构建完善的研发体系，致力于打造国际领先的生物活性物质研发与成果转化平台，推动生物科技成果从实验室走向产业实践，为提升人类健康水平，助力生物科技产业发展贡献力量。
研究院配备百级洁净实验室、大型分析实验室及学术报告厅，依托山西实验基地，形成“产学研用”一体化创新体系。与中国科学院、美国哈佛大学、白俄罗斯国家科学院及太原理工大学等国内外机构深度合作，推动生命科学国际化与产业化发展。
北京泓九生命科学研究院致力于为行业提供覆盖研发、生产、检测全流程的一站式全链条科研服务与定制化解决方案，是国内专业的植物源性细胞外囊泡（植物外泌体）原料分离，纯化及检测一体化实验室及产业实践解决方案供应商、研究院汇聚了一支兼具丰富行业实战经验、跨领域多元专业背景的科研团队、核心成员在植物外泌体及小分子蛋白肽的靶向性定向设计、规模化高效制备、多维度功能验证等方面拥有深厚研发积淀，致力于打造中国植物源性细胞外囊泡整体化产线供应优质品牌。